Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7748 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2633 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для денервации почечных артерий Vessix, с принадлежностями Состав: 1. Генератор высокочастотный Vessix, 2. Катетер для почечной денервации Vessix (размеры: 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм) - не более 100 штук. Принадлежности: 1. Тележка Vessix - 1 шт., 2. Блок питания - 1 шт., 3. Шнур питания - не более 10 шт., 4. Кабель пациента Vessix - не более 100 шт., 5. Интродьюсер направляющий Vessix RDC, LIMA - не более 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Результат-Аудит |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Vessix Vascular, Inc., 26052 Merit Curcle, Suite 106, LagunaHills, California, 92653, USA. 2. Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA, 01760, USA. 3. Boston Scientific Limited, Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland. 4. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |