Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7770 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2983 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV с принадлежностями I. INDIBA® Activ701. Принадлежности: Экранированный кабель питания - 1шт. Держатель «RES» с кабелем - 2шт. Изогнутый держатель «CAP» с кабелем - 2шт. Прямой держатель «CAP» с кабелем - 1шт. Возвратная пластина - 1шт. Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем - 1шт. Электрод «RES» Ø, 35 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø, 30 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø, 40 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø, 55 мм - 1шт. Пульт ДУ - 1шт. Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя -1шт. Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA® ACTIV. Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт. USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру -1шт. Руководство по эксплуатации -1шт. Руководство по программному обеспечению INDIBA® ACTIV Monitoring Software - 1шт. Инструкция об оплате по мере использования - 1шт. II. INDIBA® Activ801. Принадлежности: Экранированный кабель питания - 1шт. Держатель «RES» с кабелем - 2шт. Изогнутый держатель «CAP» с кабелем - 2шт. Прямой держатель «CAP» с кабелем - 1шт. Возвратная пластина - 1шт. Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем - 1шт. Электрод «RES» Ø, 35 мм - 1шт. Электрод «RES» Ø, 65 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø, 30 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø, 40 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø, 55 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø, 65 мм - 1шт. Пульт ДУ - 1шт. Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя -1шт. Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA® ACTIV. Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт. USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру -1шт. Руководство по эксплуатации -1шт. Руководство по программному обеспечению INDIBA® ACTIV Monitoring Software - 1шт. Инструкция об оплате по мере использования - 1шт. III. INDIBA® Activ902. Принадлежности: Экранированный кабель питания - 1шт. Держатель «RES» с кабелем - 2шт. Изогнутый держатель «CAP» с кабелем - 2шт. Прямой держатель «CAP» с кабелем - 1шт. Возвратная пластина - 1шт. Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем - 1шт. Электрод «RES» Ø, 35 мм - 1шт. Электрод «RES» Ø, 65 мм - 1шт. Электрод «RES» Ø, 90 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø, 30 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø, 40 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø, 55 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø, 65 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø, 80 мм - 1шт. Пульт ДУ - 1шт. Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя -1шт. Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA® ACTIV. Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт. USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру -1шт. Руководство по эксплуатации -1шт. Руководство по программному обеспечению INDIBA® ACTIV Monitoring Software- 1шт. Инструкция об оплате по мере использования - 1шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Агентство "ГОСТАР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 92 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 92 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИНДИБА С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, INDIBA, S.A., Moianè,s, 13, Pol. Ind. Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallè,s, Barcelona, Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, INDIBA, S.A., Moianè,s, 13, Pol. Ind. Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallè,s, Barcelona, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Moianè,s, 13, Pol. Ind. Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallè,s, Barcelona, Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |