Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7772 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5727 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для трахеостомии по ТУ 9437-002-37966967-2014 Варианты исполнения: 1. Набор для трахеостомии стандартный с трубкой трахеотомической без манжеты в составе: - трубка трахеотомическая без манжеты (с внутренним диаметром 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 мм и исполнениями: стандартная (без кода исполнения), с антифрикционным покрытием (код исполнения "П")), с обтуратором/дилататором - 1 шт., - тесьма - 1 шт. 2. Набор для трахеостомии стандартный с трубкой трахеотомической с манжетой в составе: - трубка трахеотомическая с манжетой (с внутренним диаметром 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0 мм и исполнениями: стандартная (без кода исполнения), с антифрикционным покрытием (код исполнения "П"), с предохранительным клапаном (код исполнения "К"), с антифрикционным покрытием и предохранительным клапаном (код исполнения "ПК")), с обтуратором/дилататором - 1 шт., - тесьма - 1 шт. 3. Набор для минитрахеостомии с трубкой трахеотомической без манжеты в составе: - трубка трахеотомическая без манжеты (с внутренним диаметром 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 мм и исполнениями: стандартная (без кода исполнения), с антифрикционным покрытием (код исполнения "П")), с обтуратором/дилататором - 1 шт., - средства для осуществления пункции или надреза - 1 шт., - тесьма - 1 шт. 4. Набор для минитрахеостомии с трубкой трахеотомической с манжетой в составе: - трубка трахеотомическая с манжетой (с внутренним диаметром 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0 мм и исполнениями: стандартная (без кода исполнения), с антифрикционным покрытием (код исполнения "П"), с предохранительным клапаном (код исполнения "К"), с антифрикционным покрытием и предохранительным клапаном (код исполнения "ПК")), с обтуратором/дилататором - 1 шт., - средства для осуществления пункции или надреза - 1 шт., - тесьма - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Энспиромед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Энспиромед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Энспиромед", Россия, 440068, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |