Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи7783
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13205
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекс аппаратно-программный для оценки функционального состояния организма посредством анализа вариабельности сердечного ритма (АПК ВСР "АКСИОН") по ТУ 9442-190-49640047-2011
1. Кардиоусилитель - 1 шт., 2. Кабель отведений ЭКГ- 1 шт., 3. Кабель интерфейсный - 1 шт., 4. Электроды на конечности многоразовые производства фирмы "ФИАБ СпА" (Италия) - 1 комплект, 5. Изолирующий блок питания - 1 шт., 6. ПК - 1 шт., 7. Принтер - 1 шт., 7. Компакт-диск с программным обеспечением - 1 шт., 8. Электронный ключ - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО Концерн "Аксион
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия426000, Российская Федерация, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО Концерн "Аксион
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия426000, Российская Федерация, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях