Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7799 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13521 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Скальпели офтальмологические 1. Скальпель стандартный с одной режущей кромкой. 2. Скальпель - расслаиватель. 3. MVR - скальпель копьевидный. 4. Скальпель для тоннельного разреза. 5. Скальпель - расширитель (для имплантации). 6. MGL - скальпель склеральный. 7. Скальпель арочный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РУМЭКС Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАНИ, ИНК. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, MANI, INC., 8-3 Kiyohara Industrial Park Utsunomiya, Tochigi 321-3231, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, MANI, INC., 8-3 Kiyohara Industrial Park Utsunomiya, Tochigi 321-3231, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. MANI, INC. Kiyohara Factory, 8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi 321-3231, Japan. 2. MANI HANOI CO., LTD. PHO YEN FACTORY, Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province, Vietnam. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

