Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7803 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2965 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный, модели Niagara, Niagara Slim-Cath с принадлежностями в наборе варианты исполнения: I. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный прямой, модели Niagara Slim-Cath, калибр 12F с принадлежностями в наборе: 1. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный прямой, модели Niagara Slim-Cath, калибр 12F, длина: 15 см или 20 см или 24 см - 1 шт. 2. Стилет - 1 шт. 3. Расширитель сосудистый Dualator 11-13F. 4. Игла-проводник - 1 шт. 5. Проводник с двумя концами, с J-образным кончиком, длина 70 см - 1 шт. 6. Крыльчатый фиксатор - 1 шт. 7. Повязка на клейкой основе - 2 шт. 8. Колпачки - 2 шт. 9. Наклейка для нанесения информации о промывании гепарином - 1 шт. II. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный закругленный, модели Niagara Slim-Cath, калибр 12F с принадлежностями в наборе: 1. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный закругленный, модели Niagara Slim-Cath, калибр 12F, длина: 12,5 см или 15 см или 20 см - 1 шт. 2. Стилет - 1 шт. 3. Расширитель сосудистый Dualator 11-13F. 4. Игла-проводник - 1 шт. 5. Проводник с двумя концами, с J-образным кончиком, длина 70 см - 1 шт. 6. Крыльчатый фиксатор - 1 шт. 7. Повязка на клейкой основе - 2 шт. 8. Колпачки - 2 шт. 9. Наклейка для нанесения информации о промывании гепарином - 1 шт. III. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный прямой, модели Niagara, калибр 13,5F с принадлежностями в наборе: 1. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный прямой, модели Niagara, калибр 13,5F, длина: 15 см или 20 см или 24 см. - 1шт. 2. Стилет - 1 шт. 3. Расширитель сосудистый Dualator 11-13F. 4. Расширитель сосудистый Dualator 12-14F. 5. Игла-проводник - 1 шт. 6. Проводник с двумя концами, с J-образным кончиком, длина 70 см - 1 шт. 7. Крыльчатый фиксатор - 1 шт. 8. Повязка на клейкой основе - 2 шт. 9. Колпачки - 2 шт. 10. Наклейка для нанесения информации о промывании гепарином - 1 шт. IV. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный закругленный, модели Niagara, калибр 13,5F с принадлежностями в наборе: 1. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный закругленный, модели Niagara, калибр 13,5F, длина: 12,5 см или 15 см или 20 см. - 1шт. 2. Стилет - 1 шт. 3. Расширитель сосудистый Dualator 11-13F. 4. Расширитель сосудистый Dualator 12-14F. 5. Игла-проводник - 1 шт. 6. Проводник с двумя концами, с J-образным кончиком, длина 70 см - 1 шт. 7. Крыльчатый фиксатор - 1 шт. 8. Повязка на клейкой основе - 2 шт. 9. Колпачки - 2 шт. 10. Наклейка для нанесения информации о промывании гепарином - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бард Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бард Эксесс Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 322860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116 USA. 2. Bard Reynosa S.A. De C.V., Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |