Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7804 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3262 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические силиконовые для изготовления зуботехнических моделей с принадлежностями I. Материалы стоматологические силиконовые для изготовления зуботехнических моделей: - Adisil blue 9:1 (упаковка 1 кг: компонент A 0,9 кг / компонент B 0,1 кг, упаковка 4 кг: компонент A 3,6 кг / компонент B 0,4 кг, упаковка 6 кг: компонент A 5,4 кг / компонент B 0,6 кг, упаковка 30 кг: компонент A 27 кг / компонент B 3 кг) - Adisil pink 1:1 (упаковки по 1 кг: компонент A 1 кг / компонент B 1 кг, упаковки по 6 кг: компонент A 6 кг / компонент B 6 кг, упаковки по 25 кг: компонент A 25 кг / компонент B 25 кг) - Hydrosil 1:1 (упаковки по 1 кг: компонент A 1 кг / компонент B 1 кг, упаковки по 6 кг: компонент A 6 кг / компонент B 6 кг, упаковки по 25 кг: компонент A 25 кг / компонент B 25 кг) - Kontursil 1:1 (упаковки по 1 кг: компонент A 1 кг / компонент B 1 кг, упаковки по 6 кг: компонент A 6 кг / компонент B 6 кг, упаковки по 25 кг: компонент A 25 кг / компонент B 25 кг) - Adisil rapid 1:1 (упаковки по 1 кг: компонент A 1 кг / компонент B 1 кг, упаковки по 6 кг: компонент A 6 кг / компонент B 6 кг, упаковки по 25 кг: компонент A 25 кг / компонент B 25 кг) - Adisil transparent 1:1 (упаковки по 250 г: компонент A 250 г / компонент B 250 г, упаковки по 1 кг: компонент A 1 кг / компонент B 1 кг) - Marmogel (упаковка 6 кг) - Neutrasil (флакон-спрей 250 мл, бутыль 1000 мл) - Neutralit (флакон-спрей 250 мл, бутыль 1000 мл) - Gipsil (флакон-спрей 250 мл, бутыль 1000 мл) II. Принадлежности: - Кюветы силиконовые, дублировочные - не более 20 штук - Диспенсер-насос - не более 1 штуки - Пластиковый флакон-спрей - не более 20 штук - Фиксирующее устройство - не более 20 штук - Крест для дублирования - не более 20 штук - Стабилизационная вставка, белая - не более 20 штук - Лента для дублирования, липкая - не более 20 штук - Лента для дублирования, липкая (с выпуклой липкой полоской) - не более 20 штук - Лента для паковки - не более 20 штук - Силиконовые цоколя в форме модели - не более 20 штук - Основания в форме модели, белые - не более 20 штук - Силиконовые цоколя, круглые - не более 20 штук - Пластиковые основания - не более 20 штук - Силиконовые цоколя Ceram - не более 20 штук |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МайДент24 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д. 7, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д. 7, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИЛАДЕНТ Др. Бёме и Шёпс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SILADENT Dr. Bö,hme & Schö,ps GmbH, Im Klei 26, 38644 Goslar, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SILADENT Dr. Bö,hme & Schö,ps GmbH, Im Klei 26, 38644 Goslar, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Im Klei 26, 38644 Goslar, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |