| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7807 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2358 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор i-STAT 1 Analyzer (Model № 300-G) для in vitro диагностики |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СервисИнструмент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115487, Россия, г. Москва, ул. Садовники, д. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, 1-й Красносельский пер., д. 5, пом. 1, комн. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Поинт оф Кеа Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Abbott Point of Care Inc., 400 College Road East, Princeton, NJ, USA, 08540 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Abbott Point of Care Inc., 400 College Road East, Princeton, NJ, USA, 08540 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 287890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Flextronics Manufacturing (Singapore) Ptе Ltd., No. 1 Kallang Place, Singapore 339211 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
