| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7808 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3523 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цифровой тест на беременность Clearblue с отсчетом времени до результата |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭсПиДи Свис Пресижн Дайагностик ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH, 47, route de Saint-Georges, 1213 Petit Lancy, Geneva, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH, 47, route de Saint-Georges, 1213 Petit Lancy, Geneva, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Alere (Shanghai) Diagnostics Co., Ltd, 151, Libing Road, Zhangjiang Hi-Tech Park, Shanghai 201203, China. 2. Sonoco Poland- Packaging Services Sp. z o.o., Tulipan Park Smolice 1G, 95-010 Strykό,w, Poland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
