Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7811 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3481 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | ЛOP - установка серии Medicenter, с принадлежностями I. Варианты исполнения: Compact, Compact plus, Varies, Intra, Futura, Otlaphari. II. Состав: 1. Хирургический микроскоп - не более 3 шт. 2. Диагностический микроскоп - не более 3 шт. 3. Теле-ларинго-фарингоскоп - не более 3 шт. 4. Прямой эндоскоп - не более 4 шт. 5. Гибкий назо-фарингоскоп - не более 4 шт. 6. Видеоэндоскоп - не более 4 шт. 7. Автоматический ларинго-стробоскоп - не более 4 шт. III. Принадлежности: 1. Автоматическое устройство для полоскания шланга - не более 2 шт. 2. Подогрев для зеркал - не более 4 шт. 3. Инфракрасный подогреватель зеркал - не более 4 шт. 4. Крепление для микроскопа - не более 4 шт. 5. Фиброоптический световой кабель - не более 3 шт. 6. Редуктор давления - не более 5 шт. 7. Шкаф для инструментов - не более 3 шт. 8. Подголовник - не более 3 шт. 9. Подставка для ног - не более 3 шт. 10. Ушная промывочная емкость - не более 5 шт. 11. Подогреваемый держатель для ларингоскопа с автоматическим включением - не более 3 шт. 12. Контейнер для антисептического раствора - не более 6 шт. 13. Держатель для головного света с автоматическим включением - не более 3 шт. 14. Емкость резервуара для секрета (1 л.) - не более 4 шт. 15. Комплект олив Политцера - не более 3 шт. - Стандартный олив Политцера, - Детский олив Политцера. 16. Выдвижной ящик - не более 5 шт. 17. Кресло пациента - не более 3 шт. 18. Головная лампа холодного света - не более 3 шт. 19. Головная лампа теплого света - не более 3 шт. 20. Головная лампа LED - не более 3 шт. 21. Адаптер для лампы - не более 2 шт. 22. Адаптер для эндоскопа - не более 2 шт. 23. Комплект для монтажа - не более 2 шт. - Гибкая подводка, - Сливной шланг, - Кран, - Фильтр, - Силикон. 24. Электромагнитный клапан - не более 5 шт. 25. Стул врача - не более 3 шт. 26. Емкости для распыления лекарств - не более 10 шт. 27. Наконечник для медицинского распылителя - не более 5 шт. 28. Канюля для медицинского распылителя - не более 5 шт. 29. Переходник для вакуумной системы с насадкой на шланг - не более 5 шт. 30. Поддон для инструментов - не более 4 шт. 31. Антисептическое очищающее средство для эндоскопов (100 мл). 32. Галогеновая лампа, 15 В, 150 Вт - не более 6 шт. 33. Фильтр для системы отсоса - не более 4 шт. 34. Воронка для промывания ушной полости с защитным ситечком - не более 4шт. 35. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, строение 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, строение 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Данчке МЕДИЦИНТЕХНИК ГмбХ энд Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , dantschke MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG, Apelsteinallee 3, 04416 Markkleeberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, dantschke MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG, Apelsteinallee 3, 04416 Markkleeberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Apelsteinallee 3, 04416 Markkleeberg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |