Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7829 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3091 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для коротковолновой терапии «thermatur 200» с принадлежностями Базовый состав: 1. Аппарат для коротковолновой терапии «thermatur 200». 2. Шнур сетевой. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Держатель излучателя - 2 шт. 2. ВЧ кабель ёмкостного излучателя - 2 шт. 3. Излучатель ёмкостный, диаметр 42 мм - 2 шт. 4. Излучатель ёмкостный, диаметр 85 мм - 2 шт. 5. Излучатель ёмкостный, диаметр 130 мм - 2 шт. 6. Лампа неоновая индикации работы ёмкостного излучателя. 7. Кабель для индивидуального излучателя. 8. Излучатель индуктивный, диаметр 80 мм. 9. Излучатель индуктивный, диаметр 140 мм. 10. Излучатель 3-х секционный индуктивный (Triplode 500 cm2). 11. Электрод плоский резиновый - 8 х 14 см, с кабелем - 2 шт. 12. Электрод плоский резиновый - 12 х 18 см, с кабелем - 2 шт. 13. Прокладка изолирующая для электрода 8 х 14 см - 4 шт. 14. Прокладка изолирующая для электрода 12 х 18 см - 4 шт. 15. Карман тканевой для электрода 8 х 14 см и прокладки изолирующей - 4 шт. 16. Карман тканевой для электрода 12 х 18 см и прокладки изолирующей - 4 шт. 17. Лента эластичная фиксирующая 5 х 60 см - 2 шт. 18. Лента эластичная фиксирующая 5 х 120 см - 2 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Группа АСВОМЕД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, Зеленоград, аллея Сосновая, д. 6, стр. 23 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, Зеленоград, аллея Сосновая, д. 6, стр. 23 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Юнифи Электромедицин ГмбХ и Ко. КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβ,e 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβ,e 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Neuendorfstraβ,e 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |