Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 783 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05466 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «ЩФ-UTS» по ТУ 9398-002-59879815-2009 Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «ЩФ-UTS» по ТУ 9398-002-59879815-2009 в составе: 1. Реагент 1 - буферный раствор. 2. Реагент 2 - субстрат. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |