Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7834 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2613 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Программное обеспечение медицинское Centricity RIS-I с принадлежностями 1.Программное обеспечение Centricity RIS-I на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 2.Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1.Функциональные модули для организации рабочих процессов на оптических или электронных носителях (не более 50 шт.). 2. Программное обеспечение для организации клиентского доступа к функциональным модулям на оптических или электронных носителях (не более 500 шт.). 3.Дополнительные программные приложения для специализированной обработки медицинских данных на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 4. Дополнительное программное обеспечение для поддержания корректной работы аппаратного обеспечения на оптических или электронных носителях (не более 50 шт.). 5. Программное обеспечение Centricity RIS-I для удаленных площадок на оптических или электронных носителях (не более 150 шт.). 6. Устройства для ввода/вывода голосовой информации (не более 300 шт.). 7. Дополнительные программные приложения для распознавания речи на оптических или электронных носителях (не более 50 шт.). 8. Программные приложения для организации рабочего процесса на оптических или электронных носителях (не более 100 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA 2. GE Healthcare Information Technologies GmbH & Co. KG, Lerchenbergstrasse 15 D - 89160 Dornstadt, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |