Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7839 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2454 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для светотерапии Bioptron MedAll: Bioptron MedAll (PAG-960), Bioptron MedAll (PAG-960-SET) 1. Комплектация BIOPTRON MedAll (PAG-960): - прибор для светотерапии PAG-960, - маска для глаз PAG-500-BF, - инструкция по применению MedAll, - техническое описание, - гарантийный сертификат, - футляр, - шнур электропитания. 2. Комплектация BIOPTRON MedAll (PAG-960-SET): - прибор для светотерапии PAG-960-SET-1 (PAG-960), - напольная стойка PAG-960-SET-2 (PAG-964-FSM), - маска для глаз PAG-500-BF, - инструкция по применению MedAll, - техническое описание, - гарантийный сертификат, - футляр, - шнур электропитания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЦЕПТЕР Интернациональ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123103, Россия, г. Москва, Карамышевский проезд д.6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123103, Россия, г. Москва, Карамышевский проезд д.6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биоптрон АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , BIOPTRON AG, Sihleggstrasse 23, Wollerau, CH-8832, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOPTRON AG, Sihleggstrasse 23, Wollerau, CH-8832, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 314980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sihleggstrasse 23, Wollerau, CH-8832, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |