RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи7851
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3445
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПротез клапана сердца полимерный «ЕвРос-МИ» по ТУ 9444-017-27771122-2014
в составе: - ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), с посадочными диаметрами 19, 21, 23, 25 и 27 мм - 1 шт., - карта идентификации пациента - 1 шт., - наклейка с данными ПКС - 1 шт., - иглы атравматические с нитями хирургическими ПТФЭ USP 3/0 EP 2 длина 0,9 м, 2 иглы DR 3/8 16 мм или 18 мм по ТУ 9398-003-27771122-2004 (РУ № ФСР 2009/05302 от 23.07.2009) - 3 шт., - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО НПП "МедИнж
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, а/я 2913
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО НПП "МедИнж
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, а/я 2913
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях