RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи7865
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08066
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор биохимический автоматический Viva-E с принадлежностями
Принадлежности: 1. Монитор (17" Flat Panel TFT/LCD monitor). 2. Подставка для образцов Ротор образцов (Sample Rotor). 3. Подставка для монитора (Monitor table). 4. Набор для концентрированных отходов (Concentrated waste kit). 5. Клавиатура (PC Console). 6. Крышка клавиатуры (Keyboard Dust cover). 7. Штрих-код (Barcode Reader kit). 8. Охлаждающая жидкость (Cooling Liquid) 2 шт. 9. Чашки для образцов 1000 шт. (Sample cup 1000 pcs.) 10. Пробирки для образцов, 6 мл. 500 шт. (Sample tube 6 ml, 500 pcs.) 2 шт. 11. Канистра для воды 10 л. (Water container 10 l). 12. Дозирующий шприц 100 мкл (Syringe 100 µl) 13. Дозирующий шприц 1 мл (Syringe 1ml). 14. Держатель чашки (Сар Holder). 15. Дихромат на 8 оптических ед. 25 мл. (Bichromate 8 Abs, 25 ml.). 16. Системный раствор 1 л. (System Solution 1 1). 17. Флешка (USB Stick). 18. Кабель к помпе (Pumpunit cable). 19. Последовательный нуль-модемный кабель (Serial Null Modem cable). 20. USB кабель (USB Extention cable). 21. Канистра для неконцентрированных отходов (Diluted Waste container). 22. Канистра для концентрированных отходов (Concentrated Waste container). 23. Канистра для воды (Water container). 24. Набор трубок (анализатор) (Tube assy analyser). 25. Набор трубок для модуля охлаждения (Tube assy Cooling unit) 2 шт. 26. Модуль охлаждения (Cooling unit). 27. Сортировочная станция (Assorter unit). 28. Программное обеспечение на CD (System Software on CD). 29. Кюветный ротор (Cuvette Rotor 3 pcs.). 30. Бутыли 30 мл., 20 шт. (Bottle 30 ml, 20 pcs.). 31. Бутыли 15 мл., 20 шт. (Bottle 15 ml, 20 pcs.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Сименс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115184, Россия, Москва, ул.Татарская Большая, д. 9
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115184, Россия, Москва, ул. Татарская Большая, д. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭлиТекГруп БиВи
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Дальнее зарубежье, EliTechGroup B.V., Van Renseselaerweg 4, 6956 AV Sparkerern, The Netherlands
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Дальнее зарубежье, EliTechGroup B.V., Van Renseselaerweg 4, 6956 AV Sparkerern, The Netherlands
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261550
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- EliTechGroup B.V., Van Renseselaerweg 4, 6956 AV Sparkerern, The Netherlands. - EliTech Clinical Systems SAS, Zone Industrielle, 61500 Sees, France.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях