Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7874 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02714 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Приборы для аудиологического скрининга по ТУ 9442-057-13218158-2014 в следующих исполнениях: «Нейро-Аудио-Скрин», «Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭ Прибор для аудиологического скрининга «Нейро-Аудио-Скрин» в составе: 1. Блок электронный «Нейро-Аудио-Скрин» - 1 шт. 2. Карта памяти не менее 4 Гб - 1 шт. 3. Блок питания БПМ-9 - 1 шт. 4. Адаптер Bluetooth - 1 шт. 5. Кабель сетевой - 1 шт. 6. Кабель для подключения электродов - 1 шт. 7. Зонд для регистрации ОАЭ - 1 шт. 8. Наконечник к зонду ОАЭ - 1 шт. 9. Комплект вкладышей ушных «детский» - 1 компл. 10. Кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «аллигатор» touch-proof (зеленый, красный, черный) - 3 шт. 11. Электрод одноразовый в упаковке (100 шт.) F3001 производства фирмы FIAB S.P.A., Италия - 1 уп. 12. Полость тестовая - 1шт. 13. Зубная нить Superfloss Regular Oral-B в упаковке (50 нитей) производства Oral-B, Ирландия - 1 уп. 14. Съемник наконечника зонда - 1 шт. 15. Программное обеспечение «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» на CD - 1 шт. Оборудование, включаемое в базовый комплект поставки по требованию заказчика 16. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения (зеленый, красный, черный) - 3 шт. 17. Паста электродная клеящая TEN20, 114 г (США) 18. Паста абразивная Everi, 160 г (Италия) Компьютерная и электронная техника 19. Системный блок, ТУ 4013-003-13218158-2014 20. Портативный компьютер 21. Монитор LCD 19-- наличие крепления VESA, встроенный блок питания 22. Принтер к персональному компьютеру лазерный или струйный 23. Принтер к электронному блоку PCD PT 100-BT-07 CUSTOM S-Print BT или Citizen CMP-20 Bluetooth Прибор для аудиологического скрининга «Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭ» в составе: 1. Блок электронный «Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭ» - 1 шт. 2. Карта памяти не менее 4 Гб - 1 шт. 3. Блок питания БПМ-9 - 1 шт. 4. Адаптер Bluetooth - 1 шт. 5. Кабель сетевой - 1 шт. 7. Зонд для регистрации ОАЭ - 1 шт. 8. Наконечник к зонду ОАЭ - 1 шт. 9. Комплект вкладышей ушных «детский» - 1 компл. 10. Полость тестовая - 1шт. 11. Зубная нить Superfloss Regular Oral-B в упаковке (50 нитей) производства Oral-B, Ирландия - 1 уп. 12. Съемник наконечника зонда - 1 шт. 13. Программное обеспечение «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» на CD - 1 шт. Компьютерная и электронная техника 14. Системный блок, ТУ 4013-003-13218158-2014 15. Портативный компьютер 16. Монитор LCD 19-- наличие крепления VESA, встроенный блок питания 17. Принтер к персональному компьютеру лазерный или струйный 18. Принтер к электронному блоку PCD PT 100-BT-07 CUSTOM S-Print BT или Citizen CMP-20 Bluetooth |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нейрософт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 153000, Российская Федерация, Ивановская область, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Нейрософт |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 153000, Российская Федерация, Ивановская область, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 153032, г. Иваново, ул. Воронина, 5 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |