Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7884 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3710 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия хирургические для дренирования ран с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Система для дренирования раны 150 мл, 250 мл, 300 мл, 400 мл, 500 мл, 600 мл, 800 мл в составе: - дренажная емкость - 1 шт., - катетер Редона - 1 шт., - дополнительный перфорированный катетер - 1 шт., - соединительная трубка - 1 шт. 2. Система для дренирования раны детская 50 мл в составе: - система дренирования раны (дренажный контейнер с дренажной трубочкой) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Катетер торакальный с троакаром (FG): 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, в составе: - коннектор - 1 шт. 2. Катетер торакальный (FG): 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, в составе: - катетер с язычковым коннектором - 1 шт., - дополнительный коннектор - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Хэлс Медикал Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 214000, Россия, г. Смоленск, ул. 2-ая линия Красноармейской Слободы, д. 3, оф. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 214012, Россия, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, оф. 706 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ангипласт Прайвит Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Angiplast Private Limited, Plot #4803, Phase-IV, GIDC Vatva, Ahmedabad - 382 445, Gujarat, India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Angiplast Private Limited, Plot #4803, Phase-IV, GIDC Vatva, Ahmedabad - 382 445, Gujarat, India |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 103690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Plot #4803, Phase-IV, GIDC Vatva, Ahmedabad - 382 445, Gujarat, India |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |