Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7890 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2766 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система лазерная офтальмологическая GYC-1000 с принадлежностями Система лазерная офтальмологическая GYC-1000 в составе: 1. Основной блок. 2. Панель управления. 3. Кабель сетевой. 4. Педаль ножная. 5. Заглушка дистанционного управления. 6. Ключ запуска - 2 шт. 7. Чехол от пыли. 8. Предохранитель - 4 шт. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1.Система передачи луча для щелевой лампы: 1.1. Кабель сетевой. 1.2. Блок передачи луча. 1.3. Стол моторизованный. 1.4. Стержень для фокусировки. 1.5. Подлокотник. 1.6. Ремень для фиксации головы. 1.7. Кабель оптоволоконный. 1.8. Фильтр защитный. 1.9. Инструкция по эксплуатации. 2. Система передачи луча для эндофотонаконечников: 2.1. Эндофотонаконечник - 5 шт. 2.2. Релейный адаптор. 2.3. Фильтр защитный. 2.4. Соединительный кабель фильтра защитного. 2.5. Чемодан для хранения. 2.6. Инструкция по эксплуатации. 3. Система передачи луча для офтальмоскопа: 3.1. Блок передачи луча для офтальмоскопа. 3.2. Кабель оптоволоконный. 3.3. Линза асферическая 20D. 3.4. Фильтр защитный. 3.5. Лампа подсветки. 3.6. Инструкция по эксплуатации. 3.7. Чемодан для хранения. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД ВИЖН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НИДЕК Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |