RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи7891
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3410
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаконечники стоматологические, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
Варианты ислолнения: 1. Наконечник турбинный стоматологический BORA L BLACKLINE. 1.1. Принадлежности: - соединение быстросъемное Unifix (переходник), - блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп., - лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп., - лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп., - ротор BORA CERAMIC, - игла для чистки, - инструмент смазочный Lubrimed. 1.2 Руководство по эксплуатации. 2. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE L BLACKLINE. 2.1. Принадлежности: - соединение быстросъемное Unifix (переходник), - блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп., - лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп., - лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп., - ротор PRESTIGE, - игла для чистки, - инструмент смазочный Lubrimed. 2.2. Руководство по эксплуатации, 3. Наконечник турбинный стоматологический BORA LK BLACKLINE. 3.1. Принадлежности: - соединение быстросъемное Multiflex (переходник), - блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп., - лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп., - лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп., - ротор BORA CERAMIC, - игла для чистки, - инструмент смазочный Lubrimed. 3.2. Руководство по эксплуатации. 4. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK BLACKLINE. 4.1. Принадлежности: - соединение быстросъемное Multiflex (переходник), - блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп., - лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп., - лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп., - ротор PRESTIGE, - игла для чистки, - инструмент смазочный Lubrimed. 4.2. Руководство по эксплуатации. 5. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK. 5.1. Принадлежности: - соединение быстросъемное Multiflex (переходник), - блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп., - лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп., - лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп., - ротор PRESTIGE, - игла для чистки, - инструмент смазочный Lubrimed. 5.2. Руководство по эксплуатации. 6. Наконечник механический угловой CA 1:5 L MICRO-SERIES. 6.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 1:5 L MICRO-SERIES: - головка CA 1:5 L MICRO-SERIES, - ротор CA 1:5 L MICRO-SERIES, - игла для чистки. 6.2. Инструкция по эксплуатации. 7. Наконечник механический угловой CA 1:1 L MICRO-SERIES. 7.1. Принадлежности: - головка CA1:1 L MICRO-SERIES, - ротор CA 1:1 L MICRO-SERIES, - игла для чистки. 7.2. Инструкция по эксплуатации. 8. Наконечник механический угловой CA 20:1 L MICRO-SERIES. 8.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 20:1 L MICRO-SERIES: - головка CA 20:1 L MICRO-SERIES, - ротор CA 20:1 L MICRO-SERIES, - игла для чистки. 8.2. Инструкция по эксплуатации. 9. Наконечник механический угловой CA 20:1 L KM MICRO-SERIES. 9.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 20:1 L KM MICRO-SERIES: - головка CA 20:1 L KM MICRO-SERIES, - ротор CA 20:1 L KM MICRO-SERIES, - комплект съемной системы охлаждения (10 шт./уп.), - игла для чистки. 9.2. Инструкция по эксплуатации. 10. Наконечник механический прямой PM 1:1 MICRO-SERIES. 10.1. Принадлежности к наконечнику механическому прямому PM 1:1 MICRO-SERIES: - ротор PM 1:1 MICRO-SERIES, - игла для чистки. 10.2. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедТехКомплект
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБьен-Эйр Дентал СА
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Вien-Air Dental SA, Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Вien-Air Dental SA, Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияLanggasse 60, 2504 Bienne, Switzerland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях