Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7892 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2961 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер балонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Ultraverse, модели 014, 018, RX в вариантах исполнения: 1. Катетер балонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Ultraverse, модели 014, размер баллона: - 1,5 мм х 2 см, 1,5 мм х 4 см, 1,5 мм х 8 см, 1,5 мм х 10 см, 1,5 мм х 12 см, - 2 мм х 2 см, 2 мм х 4 см, 2 мм х 8 см, 2 мм х 10 см, 2 мм х 12 см, 2 мм х 15 см, 2 мм х 22 см, 2 мм х 30 см, - 2,5 мм х 2 см, 2,5 мм х 4 см, 2,5 мм х 8 см, 2,5 мм х 10 см, 2,5 мм х 12 см, 2,5 мм х 15 см, 2,5 мм х 22 см, 2,5 мм х 30 см, - 3 мм х 2 см, 3 мм х 4 см, 3 мм х 8 см, 3 мм х 10 см, 3 мм х 12 см, 3 мм х 15 см, 3 мм х 22 см, 3 мм х 30 см, - 3,5 мм х 2 см, 3,5 мм х 4 см, 3,5 мм х 8 см, 3,5 мм х 10 см, 3,5 мм х 12 см, 3,5 мм х 15 см, 3,5 мм 22 см, 3,5 мм х 30 мм, - 4 мм х 2 см, 4 мм х 4 см, 4 мм х 8 см, 4 мм х 10 см, 4 мм х 12 см, 4 мм х 15 см, 4 мм х 22 см, 4 мм х 30 см, - 5 мм х 2 см, 5 мм х 4 см, 5 мм х 8 см, 5 мм х 10 см, 5 мм х 12 см, 5 мм х 15 см, 5 мм х 22 см, 5 мм х 30 см. 2. Катетер балонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Ultraverse, модели 018, размер баллона: - 2 мм х 2 см, 2 мм х 4 см, 2 мм х 6 мм, 2 мм х 8 см, 2 мм х 10 см, 2 мм х 12 см, 2 мм х 15 см, 2 мм х 22 см, 2 мм х 30 см, - 2,5 мм х 2 см, 2,5 мм х 4 см, 2,5 мм х 6 см, 2,5 мм х 8 см, 2,5 мм х 10 см, 2,5 мм х 12 см, 2,5 мм х 15 см, 2,5 мм х 22 см, 2,5 мм х 30 см, - 3 мм х 2 см, 3 мм х 4 см, 3 мм х 6 см, 3 мм х 8 см, 3 мм х 10 см, 3 мм х 12 см, 3 мм х 15 см, 3 мм х 22 см, 3 мм х 30 см, - 3,5 мм х 2 см, 3,5 мм х 4 см, 3,5 мм х 6 см, 3,5 мм х 8 см, 3,5 мм х 10 см, 3,5 мм х 12 см, 3,5 мм х 15 см, 3,5 мм 22 см, 3,5 мм х 30 мм, - 4 мм х 2 см, 4 мм х 4 см, 4 мм х 6 см, 4 мм х 8 см, 4 мм х 10 см, 4 мм х 12 см, 4 мм х 15 см, 4 мм х 22 см, 4 мм х 30 см, - 5 мм х 2 см, 5 мм х 4 см, 5 мм х 6 см, 5 мм х 8 см, 5 мм х 10 см, 5 мм х 12 см, 5 мм х 15 см, 5 мм х 22 см, 5 мм х 30 см, - 6 мм х 2 см, 6 мм х 4 см, 6 мм х 6 см, 6 мм х 8 см, 6 мм х 10 см, 6 мм х 12 см, 6 мм х 15 см, 6 мм х 22 см, 6 мм х 30 см, - 7 мм х 4 см, 7 мм х 6 см, - 8 мм х 4 см, 8 мм х 6 мм, - 9 мм х 4 см, 9 мм х 6 см. 3. Катетер балонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Ultraverse, модели RX, в комплекте с иглой для промывания, размер баллона: - 1,25 мм х 1,5 см, 1,25 мм х 2 см, 1,25 мм х 4 см, 1,25 мм х 6 см, 1,25 мм х 8 см, 1,25 мм х 10 см, 1,25 мм х 12 см, 1,25 мм х 15 см, 1,25 мм х 20 см, - 1,5 мм х 1,5 см, 1,5 мм х 2 см, 1,5 мм х 4 см, 1,5 мм х 6 см, 1,5 мм х 8 см, 1,5 мм х 10 см, 1,5 мм х 12 см, 1,5 мм х 15 см, 1,5 мм х 20, - 2 мм х 1,5 см, 2 мм х 2 см, 2 мм х 4 см, 2 мм х 6 мм, 2 мм х 8 см, 2 мм х 10 см, 2 мм х 12 см, 2 мм х 15 см, 2 мм х 20 см, 2 мм х 25 см, 2 мм х 30 см, - 2,5 мм х 1,5 см, 2,5 мм х 2 см, 2,5 мм х 4 см, 2,5 мм х 6 см, 2,5 мм х 8 см, 2,5 мм х 10 см, 2,5 мм х 12 см, 2,5 мм х 15 см, ,25 мм х 20 см, 2,5 мм х 25 см, 2,5 мм х 30 см, - 3 мм х 1,5 см, 3 мм х 2 см, 3 мм х 4 см, 3 мм х 6 см, 3 мм х 8 см, 3 мм х 10 см, 3 мм х 12 см, 3 мм х 15 см, 3 мм х 20 см, 3 мм х 25 см, 3 мм х 30 см, - 3,5 мм х 1,5 см, 3,5 мм х 2 см, 3,5 мм х 4 см, 3,5 мм х 6 см, 3,5 мм х 8 см, 3,5 мм х 10 см, 3,5 мм х 12 см, 3,5 мм х 15 см, 3,5 мм 20 см, 3,5 мм х 25 мм, 3,5 х 30 см, - 4 мм х 1,5 см, 4 мм х 2 см, 4 мм х 4 см, 4 мм х 6 см, 4 мм х 8 см, 4 мм х 10 см, 4 мм х 12 см, 4 мм х 15 см, 4 мм 20 см, 4 мм х 25 мм, 4 х 30 см, - 5 мм х 1,5 см, 5 мм х 2 см, 5 мм х 4 см, 5 мм х 6 см, 5 мм х 8 см, 5 мм х 10 см, 5 мм х 12 см, 5 мм х 15 см, 5 мм 20 см, 5 мм х 25 мм, 5 х 30 см, - 6 мм х 4 см, 6 мм х 6 см, - 7 мм х 4 см, 7 мм х 6 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бард Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бард Периферал Васкьюлар, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 254570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bard Peripheral Vascular Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ 85281, USA. 2. Сlearstream Technologies Ltd., Moyne Upper Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |