Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7893 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2745 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-Комплекс по ТУ 9444-018-44148620-2014 в составе: 1. Аппарат ДЭНАС-Комплекс. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Источник питания FW 7555M/6 (Ord.No 1883257), производства FRIWO (Германия). 4. Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011, производства ООО «ТРОНИ-ТЕК», РУ № ФСР 2009/04782: а) Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный. б) Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки вариант исполнения 2. в) Комплект электродов выносных зональных ДЭНАС-Аппликатор вариант комплектации 2: - электрод выносной терапевтический зональный №3, - электрод выносной терапевтический зональный №4, - электрод выносной терапевтический зональный №5. г) Комплект выносных массажных электродов ДЭНАС-Массажный: - электрод выносной терапевтический массажный №1, - электрод выносной терапевтический массажный №2. д) Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТРОНИТЕК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620146, Россия, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620146, Россия, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ТРОНИТЕК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620146, Россия, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620146, Россия, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 620146, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

