Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи7893
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2745
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭлектростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-Комплекс по ТУ 9444-018-44148620-2014
в составе: 1. Аппарат ДЭНАС-Комплекс. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Источник питания FW 7555M/6 (Ord.No 1883257), производства FRIWO (Германия). 4. Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011, производства ООО «ТРОНИ-ТЕК», РУ № ФСР 2009/04782: а) Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный. б) Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки вариант исполнения 2. в) Комплект электродов выносных зональных ДЭНАС-Аппликатор вариант комплектации 2: - электрод выносной терапевтический зональный №3, - электрод выносной терапевтический зональный №4, - электрод выносной терапевтический зональный №5. г) Комплект выносных массажных электродов ДЭНАС-Массажный: - электрод выносной терапевтический массажный №1, - электрод выносной терапевтический массажный №2. д) Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ТРОНИТЕК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия620146, Россия, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия620146, Россия, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "ТРОНИТЕК
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия620146, Россия, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия620146, Россия, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
ОКП/ОКПД294 4410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации181070
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия620146, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях