Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7894 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2818 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV Z8 1. Базовая станция. 2. Кабель сетевой. 3. Рукоятка. 4. Держатель рукоятки сочлененный. 5. Дисплей сенсорный. 6. Педаль ножная. 7. Панель боковая стеклянная - 2 шт. 8. Клавиатура беспроводная 9. Манипулятор «мышь» беспроводной. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Комплект для подключения к интернету. 11.1. Коммутатор сетевой. 11.2. Адаптер. 11.3. Кабель соединительный. 12. Набор офтальмологический для хирургии катаракты. 12.1.Футляр рукоятки защитный. 12.2.Интерфейс пациента жидкостной. 12.3.Трубка вакуумная. 12.4.Чехол стерильный - 4 шт. 13. Набор офтальмологический 9.0 мм для хирургии роговицы. (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) 13.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 13.2. Футляр рукоятки защитный. 13.3. Трубка вакуумная. 13.4. Чехол стерильный для базовой станции. 14.Набор офтальмологический 9.5 мм для хирургии роговицы.(операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) 14.1.Кольцо вакуумное 9.5 мм. 14.2.Футляр рукоятки защитный. 14.3.Трубка вакуумная. 14.4.Чехол стерильный для базовой станции.. 15. Набор офтальмологический 10.0 мм для хирургии роговицы. (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) 15.1.Кольцо вакуумное 10.0 мм. 15.2.Футляр рукоятки защитный. 15.3.Трубка вакуумная. 15.4.Чехол стерильный для базовой станции. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИННОВАМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва район, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 32 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 32 А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сие АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , SIE AG, Surgical Instrument Engineering Allmendstrasse 11 2562 Port, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, SIE AG, Surgical Instrument Engineering Allmendstrasse 11 2562 Port, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 249080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Allmendstrasse 11 2562 Port, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |