Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7906 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2227 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки 1. Пластины для остеосинтеза: - Пластина для накостного остеосинтеза прямая, - Пластина для накостного остеосинтеза клинковая, - Пластина для динамической фиксации. 2. Винты для остеосинтеза: - Винт кортикальный, - Винт лодыжечный, - Винт решетчатый, - Винт блокирующий, - Винт канюлированный, - Винт компрессионный, - Винт динамический, - Винт якорный, - Винт интерферентный. 3. Штифты для остеосинтеза: - Штифт бедренный, - Штифт вертельный, - Штифт ретроградный, - Штифт тибиальный, - Штифт плечевой, - Штифт для малоберцовой кости, - Штифт для локтевой и лучевой костей. 4. Гвозди для остеосинтеза: - Гвоздь бедренный фиксирующий, - Гвоздь тибиальный фиксирующий, - Гвоздь гибкий фиксирующий. 5. Шайба для остеосинтеза. 6. Скоба для остеосинтеза. 7. Скрепки для остеосинтеза. 8. Гайка запорная. 9. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани: - Шаблоны, линейки, пробники, направители. - Проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители. 10. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани: - Фрезы, консоль фрезы. 11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: - Долота, добойники, пробойники, - Щипцы, клещи, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи, - Сверла, патроны для сверл, метчики, - Клипсы, пинцеты, - Развертки, римеры, зенкеры, - Переходники, спейсеры, - Стилеты, шила, спицы, - Трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические, - Репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтураторы, - Рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы, - Прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки, - Стержни, муфты, втулки, гильзы, проволока, - Трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки. 12. Емкости для хранения инструментария: - Контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОртоМедСервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12 А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, , "Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.", Faiskola u.5 3300 Eger Hungary |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, "Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.", Faiskola u.5 3300 Eger Hungary |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u.5. 3300 Eger Hungary. 2. Mediox Orvosi Muszergyarto Kft., 3301 Eger, Berva- volgy 10/а Hungary. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |