Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7922 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13382 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат СРАР терапии CNO с принадлежностями Принадлежности: 1. Адаптеры: - металлический для аппарата СРАР терапии CNO - 2 шт., - пластиковый для контура пациента дыхательного (многоразовый, одноразовый) - 5 шт., - для генератора Medijet пластиковый многоразовый - 5 шт., - электрический для контура пациента дыхательного с проводом нагрева или без него, пластиковый многоразовый - 5 шт. 2. Генератор СРАР Miniflow - 100 шт. 3. Генераторы СРАР Medijet: одноразовый - 100 шт., многоразовый - 50 шт. 4. Зажимы для аппарата СРАР терапии CNO: - одиночный - 5 шт. - двойной - 5 шт. 5. Емкости для воды: - градуированная стеклянная - 5шт. - пластиковая - 50 шт. 6. Контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 100 шт. 7. Канюли назальные силиконовые - 100 шт. 8. Клапан избыточного давления с адаптером для емкости для воды пластиковой и генератора Miniflow - 1 шт. 9. Крепление на стойку мобильную - 1шт. 10. Корзина для принадлежностей для аппарата СРАР терапии CNO - 1 шт. 11. Лента измерительная для аппарата СРАР терапии CNO - 50 шт. 12. Линии давления для контура: одноразовая - 50 шт., многоразовая - 10 шт. 13. Маски: - педиатрическая - 30 шт. - назальная - 30 шт. 14. Манометр для аппарата СРАР терапии CNO - 5 шт. 15. Набор шлангов для подвода газа с редукторами (шланг для кислорода, шланг для воздуха) - 2 набора. 16. Стойка мобильная для аппарата СРАР терапии CNO - 1шт. 17. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Medijet одноразовый - 1 шт., канюля назальная силиконовая - 2 шт., маска назальная - 1 шт., шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт., контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт., линия давления для контура одноразовая - 1 шт.) - 100 наборов. 18. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Miniflow одноразовый - 1 шт., канюля назальная силиконовая - 2 шт., маска назальная - 1 шт., шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт., контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт., линия давления для контура одноразовая - 1 шт.) - 100 наборов. 19. Шапочки для фиксации генератора: одноразовая - 50 упаковок (по 10 шт. в упаковке), многоразовая - 50 шт. 20. Тесемки для аппарата СРАР терапии CNO - 50 шт. 21. Трубка подключения небулайзера - 5 шт. 22. Трубка для облегчения фиксации генератора СРАР Medijet - 20 шт. 23. Флоуметр для воздуха и кислорода - 1 шт. 24. Фильтр газовый для аппарата СРАР терапии CNO - 1 шт. 25. Переходник для линии давления - 50 шт. 26. Кабель для подключения аппарата СРАР терапии CNO к системе вызова медсестры - 1 шт. 27. Блок питания для аппарата CPAP терапии CNO - 1 шт |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Дельрус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, улица Посадская, дом 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Российская Федерация, Свердловская область, г. Екатеринбург, улица Посадская, дом 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медин Медикал Инновейшнз ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Medin Medical Innovations GmbH, Adam-Geisler-Strasse 1, 82140 Olching, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Medin Medical Innovations GmbH, Adam-Geisler-Strasse 1, 82140 Olching, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Adam-Geisler-Strasse 1, 82140 Olching, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |