Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7923 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01202 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система искусственной вентиляции легких Medijet с принадлежностями Система искусственной вентиляции легких Medijet: 1. Генератор CPAP Medijet для создания постоянного положительного давления в верхних дыхательных путях пациента. 2. Блок СРАР для смешивания и подачи газа с графическим монитором SINDI. 3. Блендер медицинских газов. 4. Ротаметр двойной кислород/воздух. 5. "Замок водяной". 6. Манометр. 7. Манометр цифровой. 8. Линия давления многоразовая. 9. Канюли назальные. 10. Контура пациента дыхательные (трубки из медицинского ПВХ или силикона). 11. Трубки для подключения нейбулайзера к Medijet. 12. Трубка для подключения увлажнителя. 13. Адаптеры для дыхательных контуров пациента (изделия из пластика для соединения трубок контура пациента). 14. Система фиксации Medijet. 15. Адаптер для соединения с назофарингеальной трубкой. 16. Стойка мобильная. 17. Рельс для крепления на стойку. 18. Комплект крепежный для блендера (рельс с зажимом-крепление блендера на стойку мобильную). 19. Комплект крепежный транспортный (рельс с зажимом-крепление компонентов системы: "водяного замка", манометра к инкубатору транспортному). 20. Линия подвода газов. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Дельрус |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, улица Посадская, дом 23 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Российская Федерация, Свердловская область, г. Екатеринбург, улица Посадская, дом 23 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медин Медикал Инновейшнз ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Medin Medical Innovations GmbH, Adam-Geisler-Strasse 1, 82140 Olching, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Medin Medical Innovations GmbH, Adam-Geisler-Strasse 1, 82140 Olching, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Adam-Geisler-Strasse 1, 82140 Olching, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |