Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи7953
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4022
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 с принадлежностями
I. Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8, варианты исполнения: 1) КРОВАТЬ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ М8 C ГОРИЗОНТАЛЬНЫМИ БОКОВЫМИ ОГРАЖДЕНИЯМИ (M8 INTENSIVE CARE BED (HORIZONTAL SIDERAILS)), 2) КРОВАТЬ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ М8 C ВЕРТИКАЛЬНЫМИ БОКОВЫМИ ОГРАЖДЕНИЯМИ (M8 INTENSIVE CARE BED (VERTICAL SIDERAILS)). II. Принадлежности: 1. Матрац PREMA Advanced III (PREMA Advanced III mattress) - 1 шт., 2. Дополнительный матрац для удлинения кровати (Bolster mattress for bed extension) - 1 шт., 3. Инфузионная стойка с 4-мя крючками (Socket IV pole, 4 hooks) - 2 шт., 4. Инфузионная стойка с 4-мя неподвижными крючками (Socket IV pole, 4 hooks tethered) - 2 шт., 5. Инфузионная стойка c 2-мя крючками (Socket IV pole, 2 hooks) - 2 шт., 6. Инфузионная стойка c 2-мя неподвижными крючками Socket (IV pole, 2 hooks tethered) - 2 шт., 7. Передвижная инфузионная стойка с двумя крючками (Mobile IV pole, 2 hooks) - 1 шт., 8. Передвижной держатель для инфузионной стойки (Mobile IV pole base) - 1 шт., 9. Держатель для одеяла (Blanket cradle) - 2 шт., 10. Держатель для цилиндра Inhalo со стандартного профилем крепления, Inhalo cylinder carrier, standard socket - 1 шт., 11. Держатель для цилиндра Inhalo, с круглым профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, round socket) - 1 шт., 12. Подставка для монитора (Monitor tray) - 1 шт., 13. Передвижной держатель для кислородного баллона (Mobile oxygen cylinder carrier base) - 1 шт., 14. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder holder for NZ “A” size cylinder, Australian “C” size) - 1 шт., 15. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder holder for “D” size) - 1 шт., 16. Держатель для кислородного баллона размер D с держателем Parapac (Oxygen cylinder holder for “D” size with Parapac holder) - 1 шт., 17. Надкроватный столик (Overbed table) - 1 шт., 18. Устройство для поднятия пациента в сборе (PH pole complete) - 1 шт., 19. Устройство защитного отключения (Residual Current Device (RCD)) - 1 шт., 20. Покрытия боковых ограждений (Siderail cover, solid (bi-elastic)) - 1 пара, 21. Опорная штанга (Stamina Push bar) - 1 шт., 22. Держатель мочеприемника (Urine bottle holder) - 2 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медилайн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127473, Россия, г. Москва, 1-й Волконский переулок, д. 11, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127473, Россия, г. Москва, 1-й Волконский переулок, д. 11, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХовард Райт Лимитед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
ОКП/ОКПД294 5210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации290200
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияParaite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях