Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7954 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3038 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндопротез биологический "ГЕРНИОПЛАНТ" по ТУ 9398-003-99509105-2014 1. Эндопротез нелиофилизированный диаметром от 7 см до 13 см с шагом 1 см, в консервирующем растворе SV. 2. Эндопротез нелиофилизированный диаметром от 7 см до 13 см с шагом 1 см, в консервирующем растворе GA. 3. Эндопротез нелиофилизированный длиной от 7 см до 13 см и шириной от 7 см до 13 см с шагом 1 см, в консервирующем растворе SV. 4. Эндопротез нелиофилизированный длиной от 7 см до 13 см и шириной от 7 см до 13 см с шагом 1 см, в консервирующем растворе GA. 5. Эндопротез лиофилизированный диаметром от 7 см до 13 см с шагом 1 см. 6. Эндопротез лиофилизированный длиной от 7 см до 13 см и шириной от 7 см до 13 см с шагом 1 см. В комплект поставки входит: −, инструкция по применению. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КАРДИОПЛАНТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КАРДИОПЛАНТ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 324610 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |