Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7955 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3256 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты эндодонтические стерильные РЭДИ СТИЛ (READY STEEL) различных типоразмеров 1. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-REAMER: - размеры 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, длина 21, 25, 28, 31 мм, в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 28 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 28 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент), длина 28 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент), длина 31 мм в блистере 6 шт. 2. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-FLEXOREAMER: - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 31 мм в блистере 6 шт. 3. Инструменты эндодонтические READY STEEL GOLDEN MEDIUMS K-FLEXOREAMER: - размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37, длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт. - размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37 (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37 (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37 (ассортимент), длина 31 мм в блистере 6 шт. 4. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-FILE: - размеры 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, длина 18, 21, 25, 28, 31 мм, в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 28 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 28 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент), длина 28 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент), длина 31 мм в блистере 6 шт. 5. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-FLEXOFILE: - размеры 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, длина 18, 21, 25, 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 18 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент), длина 31 мм в блистере 6 шт. 6. Инструменты эндодонтические READY STEEL GOLDEN MEDIUMS K-FLEXOFILE: - размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37, длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт. - размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37 (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37 (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37 (ассортимент), длина 31 мм в блистере 6 шт. 7. Инструменты эндодонтические READY STEEL C+FILE: - размеры 6, 8, 10, 15, 20, длина 18, 21, 25 мм, в блистере 6 шт. - размеры 8 (2 шт.), 10 (2 шт.), 15 (2 шт.) (ассортимент), длина 18 мм в блистере 6 шт. - размеры 8 (2 шт.), 10 (2 шт.), 15 (2 шт.) (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 8 (2 шт.), 10 (2 шт.), 15 (2 шт.) (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. 8. Инструменты эндодонтические READY STEEL HEDSTROEM: - размеры 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, длина 21, 25, 28, 31 мм, в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 28 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 28 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент), длина 28 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент), длина 31 мм в блистере 6 шт. 9. Инструменты эндодонтические READY STEEL SENSEUS FLEXOREAMER: - размеры 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 31 мм в блистере 6 шт. 10. Инструменты эндодонтические READY STEEL SENSEUS FLEXOFILE: - размеры 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 31 мм в блистере 6 шт. 11. Инструменты эндодонтические READY STEEL SENSEUS PROFINDER: - размеры 10, 13, 17, длина 18, 21, 25 мм, в блистере 6 шт. - размеры 10 (2 шт.), 13 (2 шт.), 17 (2 шт.) (ассортимент), длина 18 мм в блистере 6 шт. - размеры 10 (2 шт.), 13 (2 шт.), 17 (2 шт.) (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 10 (2 шт.), 13 (2 шт.), 17 (2 шт.) (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. 12. Инструменты эндодонтические READY STEEL SENSEUS HEDSTROEM: - размеры 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент), длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент), длина 31 мм в блистере 6 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентсплай РУ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Майллефер Инструментс Холдинг Сарл |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland. 2. VDW GmbH, Bayerwaldstrasse, 15, 81737, Munich, Germany. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |