Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7980 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3084 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протезы сосудистые POLYTHESE IC-3GL, POLYMAILLE Extra Thin, Flow и Flow Plus Heparin с принадлежностями I. Варианты исполнения: - протез сосудистый POLYTHESE IC-3GL (PT3GL), - протез сосудистый POLYMAILLE Extra Thin: тонкостенный (РМЕТ), тонкостенный армированный (PMETR), - протез сосудистый POLYMAILLE Flow: тонкостенный (PFT), тонкостенный армированный (PFTR), со стандартной стенкой (PFS), со стандартной стенкой армированный (PFRS), - протез сосудистый POLYMAILLE Flow Plus Heparin: тонкостенный (PFHT), тонкостенный армированный (PFHTR), со стандартной стенкой (PFHS), со стандартной стенкой армированный (PFHSR). II. Принадлежности: - катетер баллонный для артериальной эмболэктомии (СЕМ). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Кардиоинтех |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109469, Россия, Марьинский б-р, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109469, Россия, г. Москва, Марьинский б-р, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПЕРУЗ МЕДИКАЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, PEROUSE MEDICAL, Site d᾽,Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173 Ivry le Temple, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, PEROUSE MEDICAL, Site d᾽,Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173 Ivry le Temple, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 174030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Site d᾽,Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173 Ivry le Temple, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |