Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7998 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12621 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетеры медицинские урологические с принадлежностями варианты исполнения: Катетеры урологические уретральные: - мужские, - женские, - педиатрические, - одноходовые, - двухходовые, - трехходовые, - типов «Фолей», «Нелатон», «Робинсон», «Кувелер», «Дюфо», «Гематурия», «Тиманн». 2. Катетеры урологические надлобковые с троакаром. 3. Катетеры урологические в комплекте с мочеприемником. 4. Катетеры урологические в комплекте с уринометром. 5. Катетеры урологические мужские наружные. 6. Катетеры ректальные. 7. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником. 8. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с троакаром и температурным датчиком. 9. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником и температурным датчиком. 10. Катетеры урологические в комплекте с лотком и мочеприемником. Принадлежности: 1. Фиксаторы катетеров, не более 10 шт. 2. Трубки соединительные, не более 10 шт. 3. Лотки, не более 10 шт. 4. Емкости, не более 10 шт. 5. Шприцы, не более 10 шт. 6. Повязки, не более 10 шт. 7. Тампоны, не более 10 шт. 8. Зажимы, не более 10 шт. 9. Листы-покрытия, не более 10 шт. 10. Соединительные кабели, не более 10 шт. 11. Мочеприемники, не более 10 шт. 12. Уринометры, не более 10 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, МА 02048, USA. 2. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbwpark 1, 93333 Neustadt/ Donau, Germany. 3. Covidien Llc, 117 Moo 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakom-Pathom 73110, Thailand. 4. Covidien Ireland Limited, Tullamore Business and Technology Park, Srah, Tullamore, Co. Offaly, Ireland. 5. Covidien (formerly Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A. de C.V.), Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 6. Covidien (Kenmex Medical Specialties), Calle 9 Sur 125, Ciudad Industrial, 22500 Tijuana B.C., Mexico. 7. Mediquip Sdn. Bhd., 02540 Beseri, Perlis, Malaysia. 8. Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A. S., Piyalepasa Bulvari, Memorial Center, A Blok, Kat 5, 34384 Okmeydani - Istanbul, Turkey. 9. Degania Silicone Limited, Degania Bet 1513000, Israel. 10. Degania Medical Devices Pvt Ltd, Plot No. 251 & 275 Sector 6, IMT Manesar, Gurgaon PIN 122050, Haryana, India. 11. Covidien (formerly: MMJ S.A. de C.V.), Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |