Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8035 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07186 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Насос для дозированного введения лекарственных средств с использованием инфузионной системы (насос инфузионный) Rochen Litus P-1200 с принадлежностями Принадлежности: 1. Устройство перистальтическое. 2. Датчик капель. 3. Датчик воздуха. 4. Дисплей жидкокристаллический. 5. Плата ЖК дисплея. 6. Плата управления. 7. Плата контроллера. 8. Плата питания. 9. Плата интерфейсная. 10. Панель управления сенсорная. 11. Провода (шлейфы) соединительные электрические (не более 2 шт.). 12. Шнур электропитания. 13. Электропривод (электродвигатель). 14. Держатель насоса. 15. Предохранители (не более 4 шт.). 16.Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рохен Медикл Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт Петербург, просп. Финляндский, д. 4, литер А, офис 306 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт Петербург, просп. Финляндский, д. 4, литер А, офис 306 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Каби Цзяньюань (Чанша) Медикл Текнолоджи Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Fresenius Kabi Jianyuan (Changsha) Medical Technology Co., Ltd., Building A2, No 27, Wexuan Road, National hi-Tech Industrial, Development Zone, Changsha, Hunan, 410205, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi Jianyuan (Changsha) Medical Technology Co., Ltd., Building A2, No 27, Wexuan Road, National hi-Tech Industrial, Development Zone, Changsha, Hunan, 410205, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Building A2, No 27, Wexuan Road, National hi-Tech Industrial, Development Zone, Changsha, Hunan, 410205, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |