RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи8036
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07263
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНасос для дозированного введения лекарственных средств при помощи шприцев (насос шприцевой) Rochen Litus P-1800 с принадлежностями
варианты исполнения: Rochen Litus P-1800, Rochen Litus P-1800D. Принадлежности: 1. Шнур электропитания. 2. Электропривод (электродвигатель). 3. Держатель насоса. 4. Механизм привода поршня шприца. 5. Шприцевой держатель. 6. Поршневой держатель. 7. Направляющий механизм. 8. Жидкокристаллический дисплей. 9. Плата ЖК дисплея. 10. Панель управления. 11. Плата контроллера. 12. Плата питания. 13. Плата интерфейсная. 14. Сенсорная панель управления. 15. Соединительные электрические провода (шлейфы) (не более 2 шт.). 16. Предохранители (не более 4 шт.). 17. Руководство пользователя. 18. Контейнер для источников питания типа АА. 19. Контейнер для источников питания типа ААА. 20. Провод соединительный контейнера источников питания. 21. Крепление для контейнера источников питания. 22. Система единого электрического питания насосов. 23. Кабель сетевой системы единого электрического питания насосов. 24. Кабель интерфейсный (разъем RS-232). 25. Кабель интерфейсный (разъем USB). 26. Кабель интерфейсный для соединения с системой вызова персонала. 27. Кабель интерфейсный удлинительный. 28. Кабель интерфейсный коммутационный. 29. Батарея аккумуляторная. 30. Система управления инфузией. 31. Контрольный дисплей. 32. Модуль центрального процессора. 33. Модуль накопления данных. 34. Устройство для стыковки насосов. 35. Крепление устройства стыковки насосов. 36. Модуль Wi-Fi. 37. Пульт дистанционного управления. 38. Карта памяти. 39. Сумка-чехол для переноски. 40. Стойка для насоса шприцевого. 41. Крепление для вертикальной стойки. 42. Крепление для горизонтальной шины. 43. Ножки для установки на плоских поверхностях. 44. Низковольтный источник питания 12 В. 45. Кабель для низковольтного источника питания 12 В.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рохен Медикл Групп
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт Петербург, просп. Финляндский, д. 4, литер А, офис 306
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт Петербург, просп. Финляндский, д. 4, литер А, офис 306
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФрезениус Каби Цзяньюань (Чанша) Медикл Текнолоджи Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, , Fresenius Kabi Jianyuan (Changsha) Medical Technology Co., Ltd., Building A2, No 27, Wexuan Road, National hi-Tech Industrial, Development Zone, Changsha, Hunan, 410205, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi Jianyuan (Changsha) Medical Technology Co., Ltd., Building A2, No 27, Wexuan Road, National hi-Tech Industrial, Development Zone, Changsha, Hunan, 410205, China
ОКП/ОКПД294 4470
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBuilding A2, No 27, Wexuan Road, National hi-Tech Industrial, Development Zone, Changsha, Hunan, 410205, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях