Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 804 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11422 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты медицинские расширяющие и оттесняющие Инструменты расширяющие и оттесняющие. Расширители. Производственные коды серий: c 3781-00 по 3781-99, c 3781-00N по 3781-99N, c 3784- 400 по 3784-499, с 3784-400N по 3784-499N, с 5101-000 по 5101-999, с 5101-000R по 5101- 999R, c 8008-00 по 8008-99, c 8008-00N по 8008-99N, с 8008-000 по 8008-999, с 9009-000 по 9009-999, с 9009-000N по 9009-999N. Ретракторы. Производственные коды серий: с 1001-00 по 1001-99, с 5201-000 по 5201-999, с 5201-000R по 5201-999R, с 8008-00 по 8008-99, с 8008-000 по 8008-999, с 8008-000-0 по 8008-999-9, с 9009-800 по 9009-899. Зеркала. Производственные коды серий: с 5301-000 по 5301-999, с 5301-000R по 5301-999R, с 8008-000 по 8008-999, с 8008-000-0 по 8008-999-9. Инструменты разделяющие. Производственные коды серий: с 3784-00N по 3784-99N, с 5401-000 по 5401-999, с 5401-000R по 5401-999R, c 8008-800N по 8008-899N, c 9009-000 по 9009-999, с 9009-000N по 9009-999N. Крючки. Производственные коды серий: c 1001-00 по 1001-99, с 3784-00 по 3784-99, с 3784-000 по 3784-999, с 3784-000N по 3784-999N, с 3781-00N по 3781-99N, с 3784-00N по 3784-99N, с 4900-00 по 4900-99, с 5501-000 по 5501-999, с 5501-000R по 5501-999R, с 8008-00 по 8008-99, с 8008-000 по 8008-999, c 9009-00 по 9009-99, c 9009-000 по 9009-999. II. Организации-изготовители: 1. Scanlan International, Inc., One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA. 2. Gimmi GmbH, Carl-Zeiss Strasse, 6 - 78532 Tuttlingen, Germany. 3. SMI Schad Medical Instruments GmbH, Heggaustrasse 9, D-78579, Neuhausen ob Eck, Germany. 4. SIBEL S.A., Chaussee DE Tirlemont 75, 5030, Gembloux, Belgium. III. Место производства: 1. One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA. 2. Carl-Zeiss Strasse, 6 - 78532 Tuttlingen, Germany. 3. Heggaustrasse 9, D-78579, Neuhausen ob Eck, Germany. 4. Chaussee DE Tirlemont 75, 5030, Gembloux, Belgium. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АССУТ ЕВРОПА-РУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, ул. Лесная, д. 43, оф. 316 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д.3, кор.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сканлан Интернэшнл, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Scanlan International, Inc., One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Scanlan International, Inc., One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |