Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи804
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/11422
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.05.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты медицинские расширяющие и оттесняющие
Инструменты расширяющие и оттесняющие. ­Расширители. Производственные коды серий: c 3781-00 по 3781-99, c 3781-00N по 3781-99N, c 3784- 400 по 3784-499, с 3784-400N по 3784-499N, с 5101-000 по 5101-999, с 5101-000R по 5101- 999R, c 8008-00 по 8008-99, c 8008-00N по 8008-99N, с 8008-000 по 8008-999, с 9009-000 по 9009-999, с 9009-000N по 9009-999N. Ретракторы. Производственные коды серий: с 1001-00 по 1001-99, с 5201-000 по 5201-999, с 5201-000R по 5201-999R, с 8008-00 по 8008-99, с 8008-000 по 8008-999, с 8008-000-0 по 8008-999-9, с 9009-800 по 9009-899. Зеркала. Производственные коды серий: с 5301-000 по 5301-999, с 5301-000R по 5301-999R, с 8008-000 по 8008-999, с 8008-000-0 по 8008-999-9. ­Инструменты разделяющие. Производственные коды серий: с 3784-00N по 3784-99N, с 5401-000 по 5401-999, с 5401-000R по 5401-999R, c 8008-800N по 8008-899N, c 9009-000 по 9009-999, с 9009-000N по 9009-999N. Крючки. Производственные коды серий: c 1001-00 по 1001-99, с 3784-00 по 3784-99, с 3784-000 по 3784-999, с 3784-000N по 3784-999N, с 3781-00N по 3781-99N, с 3784-00N по 3784-99N, с 4900-00 по 4900-99, с 5501-000 по 5501-999, с 5501-000R по 5501-999R, с 8008-00 по 8008-99, с 8008-000 по 8008-999, c 9009-00 по 9009-99, c 9009-000 по 9009-999. II. Организации-изготовители: 1. Scanlan International, Inc., One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA. 2. Gimmi GmbH, Carl-Zeiss Strasse, 6 - 78532 Tuttlingen, Germany. 3. SMI Schad Medical Instruments GmbH, Heggaustrasse 9, D-78579, Neuhausen ob Eck, Germany. 4. SIBEL S.A., Chaussee DE Tirlemont 75, 5030, Gembloux, Belgium. III. Место производства: 1. One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA. 2. Carl-Zeiss Strasse, 6 - 78532 Tuttlingen, Germany. 3. Heggaustrasse 9, D-78579, Neuhausen ob Eck, Germany. 4. Chaussee DE Tirlemont 75, 5030, Gembloux, Belgium.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "АССУТ ЕВРОПА-РУС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127055, Россия, ул. Лесная, д. 43, оф. 316
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д.3, кор.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСканлан Интернэшнл, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Scanlan International, Inc., One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Scanlan International, Inc., One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA
ОКП/ОКПД294 3400
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях