Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8041 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3599 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, в наборах, с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, набор 1, в составе: - материал имплантируемый Opsys, шприц объемом 1мл – 5 шт. - инструкция по эксплуатации – 1 шт. - стикеры клеящиеся – 3 шт. 2. Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, набор 2, в составе: - материал имплантируемый Opsys, шприц объемом 1 мл – 1 шт. - инструкция по эксплуатации – 1 шт. - стикеры клеящиеся – 3 шт. II. Принадлежности: 1. Игла для введения изгибаемая (катетер 6Fr, 350 мм, игла 21G, 8 мм). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Феу-Дагаз Компани |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 58, оф. 6023 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, Москва, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Промедон С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Cό,rdoba, Argentina |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Cό,rdoba, Argentina |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, (X5925XAD) Cό,rdoba, Argentina |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |