Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8043 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2964 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Косметологический аппарат, моделей Face Lab и Body Lab Косметологический аппарат, моделей Face Lab и Body Lab, комплектация: 1. Корпус с Сенсорной Панелью. 2. Шнур питания. 3. Ножная педаль. 4. Штатив для насадок. 5. US-модуль (для модели Face Lab), аксессуары: - Насадка с ультразвуковым наконечником (размер рабочей поверхности: 1 см2) (стандартная комплектация). - Насадка с ультразвуковым наконечником (размер рабочей поверхности: 4 см2) (дополнительная опция, поставляется при желании заказчика). 6. IR-модуль (для модели Face Lab), аксессуары: - Насадка с сапфировым блоком. 7. WP-Модуль (для модели Face Lab), аксессуары: - Насадка с двумя наконечниками (с одной и тремя форсунками). - Колба для конденсата на штативе. - Входной фильтр WP. 8. RF-Модуль (для модели Face Lab и Body Lab), аксессуары: - Ручка L. - Ручка М (дополнительная опция, поставляется при желании заказчика). - Ручка S (дополнительная опция, поставляется при желании заказчика). - Бутылочка для вакуума с держателем. - Внешний контейнер для охлаждающей жидкости. 9. AW-модуль (для модели Body Lab), аксессуары: - Набор ручек (ручка AcouWave с аппликатором 20мм, и аппликатор Deep Inpact, запасной снаряд и трубка, гаечный ключ с открытым зевом, кольцевые уплотнители). - Ручка VibroWave (дополнительная опция, поставляется при желании заказчика). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191001, Россия, ул. Большая Московская, д. 14, к. 1, пом. 5-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191001, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 14, к. 1, пом. 5-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Асклепион Лазер Текнолоджиз ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brü,sseler Straß,e 10, 07747 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brü,sseler Straß,e 10, 07747 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Asclepion Laser Technologies GmbH, Brü,sseler Straß,e 10, 07747 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |