Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 8047 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3680 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов. Диагностикум эритроцитарный кокцидиоидомикозный и гистоплазмозный иммуноглобулиновый сухой по ТУ 9388-011-01898084-2013 в составе: 1. Диагностикум эритроцитарный кокцидиоидомикозный и гистоплазмозный иммуноглобулиновый сухой 10% - 5 ампул. 2. Взвесь инактивированной культуры возбудителя кокцидиоидомикоза С. posadasii 36 S 1х109 кл/мл - 1 ампула. 3. Эритроциты барана формалинизированные 50 % - 2 ампулы. 4. Сыворотка кокцидиоидомикозная агглютинирующая козья сухая 1:10 - 1 ампула. 5. Сыворотка нормальная кроличья сухая - 1 ампула. 6. Инструкция по применению. 7. Ампульный нож. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 400131, Российская Федерация, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 400131, Российская Федерация, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
ОКП/ОКПД2 | 93 8810 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 336270 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 400131, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |