Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8049 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3591 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления ДНК микромицетов рода Histoplasma методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией "АмплигенГисто-РВ" по ТУ 9398-010-01898084-2013 1. ПЦР - смесь-1 H.capsulatum - 1 пробирка объёмом 1,5 мл. 2. ПЦР-буфер-2 - 1 пробирка объёмом 1,5 мл. 3. Taq-F- ДНК-полимераза - 1 пробирка объёмом 0,6 мл. 4. Раствор МgСl2 (25 mM) - 1 пробирка объёмом 0,6 мл. 5. ПКО ДНК H.capsulatum - положительный контрольный образец - 1 пробирка объёмом 1,5 мл. 6. ВКО - внутренний контрольный образец - 1 пробирка объёмом 0,6 мл. 7. ТЕ- буфер - 1 пробирка объёмом 1,5 мл. 8. Инструкция по применению. 9. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 400131, Российская Федерация, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 400131, Российская Федерация, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 195080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 400131, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |