Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8050 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3613 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления ДНК микромицетов рода Histoplasma методом полимеразной цепной реакции "АмплигенГисто-ЭФ" по ТУ 9398-009-01898084-2013 1. ПЦР-смесь №1 (праймеры HcMs8s-Ms8as3, дНТФ) - расфасованой под воск - 50 пробирок. 2. ПЦР-смесь №2 - содержащей ПЦР-буфер с ДНК-полимеразой - 1 пробирка. 3. ПКО (ДНК H.capsulatum var. capsulatum 6650) - положительный контрольный образец - 1 пробирка. 4. ОКО - отрицательный контрольный образец - 1 пробирка. 5. Минеральное масло для ПЦР - 2 пробирки. 6. Паспорт. 7. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 400131, Российская Федерация, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 400131, Российская Федерация, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 400131, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |