Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 807 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11428 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты медицинские режущие и ударные с острой режущей кромкой Инструменты медицинские режущие и ударные с острой режущей кромкой: - Ножницы. Производственные коды серий: c 1001-00 по 1001-99, с 4157-00 по 4157-99, с 7007-00 по 7007-99, с 7007-00SC по 7007-99SC, с 7007-00SCN по 7007-99SCN, с 7007-00-0 по 7007-99-9, с 7007-00-0SCN по 7007-99-9SCN, с 7007-000 по 7007-999, с 7007-000N по 7007-999N, с 7007-000-0 по 7007-999-9, с 7007-000SC по 7007-999SC, с 7007-000SCN по 7007-999SCN, с 7007-000-0SC по 7007-999-9SC, с 7007- 000-0SCN по 7007-999-9SCN, c 7107-00SC по 7107-99SC, c 7107-00SCR по 7107-99SCR, c 7107-000SC по 7107-999SC, c 7107-000SCR по 7107-999SCR, c 8008-00 по 8008-99, с 8008-00SC по 8008-99SC, с 9009-000SC по 9009-999SC, с 9009-000SCN по 9009-999SCN, с 9909-000SC по 9909-999SC, с 9909-000SCN по 9909-999SCN. - Микроножницы. Производственные коды серий: с 3788-00N по 3788-99N, c 3789-00N по 3789-99N, с 7007-00 по 7007-99, с 7007-00SC по 7007-99SC, с 7007-00SCN по 7007-99SCN, с 7007-00-0 по 7007-99-9, с 7007-00-0SCN по 7007-99-9SCN, с 7007-000 по 7007-999, с 7007-000N по 7007-999N, с 7007-000-0 по 7007-999-9, с 7007-000SC по 7007-999SC, с 7007-000SCN по 7007-999SCN, с 7007-000-0SC по 7007-999-9SC, с 7007-000-0SCN по 7007-999-9SCN, c 7207-00SC по 7207-99SC, c 7207-00SCR по 7207-99SCR, c 7207-000SC по 7207-999SC, c 7207-000SCR по 7207-999SCR, c 8008-00 по 8008-99, с 8008-00SCN по 8008-99SCN, с 9009-000SC по 9009-999SC, с 9009-000SCN по 9009-999SCN, с 9909-000SC по 9909-999SC, с 9909-000SCN по 9909-999SCN. - Инструменты однолезвийные. Производственные коды серий: c 1001-4000 по 1001-4999, с 3784-00N по 3784-99N, с 7307-000 по 7307-999, с 7307-000R по 7307-999R, c 9009-800SC по 9009-899SC, с 9009-800 по 9009-899. - Скальпели. Производственные коды серий: c 1001-4000 по 1001-4999, с 7407-000 по 7407-999, с 7407-000R по 7407-999R, c 8008-400 по 8008-499. - Лезвия. Производственные коды серий: с 7507-000 по 7507-999, с 7507-000R по 7507-999R, с 9009-100 по 9009-199. II. Организации-изготовители: 1. Scanlan International, Inc., One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA. 2. Gimmi GmbH, Carl-Zeiss Strasse, 6 - 78532 Tuttlingen, Germany. 3. SMI Schad Medical Instruments GmbH, Heggaustrasse 9, D-78579, Neuhausen ob Eck, Germany. 4. SIBEL S.A., Chaussee DE Tirlemont 75, 5030, Gembloux, Belgium. III. Место производства: 1. One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA. 2. Carl-Zeiss Strasse, 6 - 78532 Tuttlingen, Germany. 3. Heggaustrasse 9, D-78579, Neuhausen ob Eck, Germany. 4. Chaussee DE Tirlemont 75, 5030, Gembloux, Belgium. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АССУТ ЕВРОПА-РУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, ул. Лесная, д. 43, оф. 316 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д.3, кор.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сканлан Интернэшнл, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Scanlan International, Inc., One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Scanlan International, Inc., One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |