| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8085 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3190 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Баллон внутриполостной для проведения трансректального ультразвукового сканирования |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БЕБИГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д.8, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИВКО Медикал Инструментс Ко., Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, CIVCO Medical Instruments Co., Inc., 102 1st Street South, Kalona, Iowa, 52247, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, CIVCO Medical Instruments Co., Inc., 102 1st Street South, Kalona, Iowa, 52247, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 102 First Street South, Kalona, IA, 52247, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
