Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 8086 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4409 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной Bag Disposable Resuscitator в различных вариантах исполнения I. Аппарат искусственной вентиляции легких для детей, ручной Bag Disposable Resuscitator, в составе: 1. Мешок сжимаемый. 2. Клапан давления. 3. Ограничитель клапана давления. 4. Маска лицевая. 5. Ремень для фиксации кисти руки с застежкой. 6. Резервуар кислородный. 7. Трубка кислородная. 8. Руководство по эксплуатации. II. Аппарат искусственной вентиляции легких для подростков, ручной Bag Disposable Resuscitator, в составе: 1. Мешок сжимаемый. 2. Клапан давления. 3. Ограничитель клапана давления. 4. Маска лицевая. 5. Ремень для фиксации кисти руки с застежкой. 6. Резервуар кислородный. 7. Трубка кислородная. 8. Руководство по эксплуатации. III. Аппарат искусственной вентиляции легких для взрослых, ручной Bag Disposable Resuscitator, в составе: 1. Мешок сжимаемый. 2. Клапан давления. 3. Маска лицевая. 4. Ремень для фиксации кисти рук с застежкой. 5. Резервуар кислородный. 6. Трубка кислородная. 7. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РИПЛ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лаердал Медикал АС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Норвегия, Laerdal Medical AS, Tanke Svilandsgate 30 P.O. Box 377 Stavanger, 4007 Norway |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Норвегия, Laerdal Medical AS, Tanke Svilandsgate 30 P.O. Box 377 Stavanger, 4007 Norway |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121270 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Laerdal Medical AS,Tanke Svilandsgate 30 P.O. Box 377Stavanger, 4002 Norway. 2. Polymed (Xiamen) Plastic Industrial Co., Ltd., Unit B, l-5F.No.G, Warehouse and Process Complex Building Xiangyu F.T.Z., Xiamen, China. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |