Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи8086
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4409
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат искусственной вентиляции легких ручной Bag Disposable Resuscitator в различных вариантах исполнения
I. Аппарат искусственной вентиляции легких для детей, ручной Bag Disposable Resuscitator, в составе: 1. Мешок сжимаемый. 2. Клапан давления. 3. Ограничитель клапана давления. 4. Маска лицевая. 5. Ремень для фиксации кисти руки с застежкой. 6. Резервуар кислородный. 7. Трубка кислородная. 8. Руководство по эксплуатации. II. Аппарат искусственной вентиляции легких для подростков, ручной Bag Disposable Resuscitator, в составе: 1. Мешок сжимаемый. 2. Клапан давления. 3. Ограничитель клапана давления. 4. Маска лицевая. 5. Ремень для фиксации кисти руки с застежкой. 6. Резервуар кислородный. 7. Трубка кислородная. 8. Руководство по эксплуатации. III. Аппарат искусственной вентиляции легких для взрослых, ручной Bag Disposable Resuscitator, в составе: 1. Мешок сжимаемый. 2. Клапан давления. 3. Маска лицевая. 4. Ремень для фиксации кисти рук с застежкой. 5. Резервуар кислородный. 6. Трубка кислородная. 7. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "РИПЛ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛаердал Медикал АС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Норвегия, Laerdal Medical AS, Tanke Svilandsgate 30 P.O. Box 377 Stavanger, 4007 Norway
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Норвегия, Laerdal Medical AS, Tanke Svilandsgate 30 P.O. Box 377 Stavanger, 4007 Norway
ОКП/ОКПД294 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации121270
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Laerdal Medical AS,Tanke Svilandsgate 30 P.O. Box 377Stavanger, 4002 Norway. 2. Polymed (Xiamen) Plastic Industrial Co., Ltd., Unit B, l-5F.No.G, Warehouse and Process Complex Building Xiangyu F.T.Z., Xiamen, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях