Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 8087 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2957 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Генератор для микроволновой абляции Evident в комплекте с кабелем, инструкцией по эксплуатации и компакт-диском с руководством пользователя с принадлежностями Принадлежности: 1. Насос перистальтический в комплекте с кабелем сетевым. 2. Камера ирригационная в комплекте с трубкой. 3. Тележка передвижная. 4. Кабель сетевой. 5. Руководство пользователя на СД диске. 6. Набор для плоскостной коагуляции в составе: - хирургические антенны - не более 2 шт., - направляющая рукоятки - 1 шт., - направляющая стержня - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Covidien Llc ,15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA (США) |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc ,15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA (США) |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 327040 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, 5920 Longbow Drive Boulder, CO 80301, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |