Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8088 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3853 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестно сшитого гиалуроната натрия для коррекции рельефа тканей линии Белотеро (Belotero) варианты исполнения: 1. Белотеро СОФТ с Лидокаином (Belotero SOFT Lidocaine), в составе: - гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт., - игла стерильная 30G ½, - 2 шт., - этикетка - 2 шт., - инструкция по применению - 1 шт. 2. Белотеро БАЛАНС с Лидокаином (Belotero BALANCE Lidocaine), в составе: - гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт., - игла стерильная 27G ½, и 30G ½, - по 1 шт., - этикетка - 2 шт., - инструкция по применению - 1 шт. 3. Белотеро ИНТЕНС с Лидокаином (Belotero INTENSE Lidocaine), в составе: - гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт., - игла стерильная 27G ½, - 2 шт., - этикетка - 2 шт., - инструкция по применению - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мерц Фарма |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, Москва, ул. Ямского поля 3-я, д. 2, корп. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, Москва, ул. Ямского поля 3-я, д. 2, корп. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Антейс СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |