Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8091 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3124 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для интенсивной фототерапии с принадлежностями, варианты исполнения: Bilisphere 360 LED, Bilicot LED I. Установка для интенсивной фототерапии Bilisphere 360 LED с принадлежностями: Основной состав: 1. Основной блок на мобильном основании - 1 шт. 2. Панель управления - 1 шт. Принадлежности: 1. Каркас - 1 шт. 2. Гамак - 2 шт. 3. Лампа светодиодная - 16 шт. 4. Датчик температурный накожный - 1 шт. 5. Датчик температуры воздуха - 1 шт. 6. Полка - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Инфузионная стойка - 1 шт. 9. Защита для глаз - 3 шт. II. Установка для интенсивной фототерапии Bilicot LED с принадлежностями: Основной состав: 1. Стойка кювеза (тележка) - 1 шт. 2. Кювез - 1 шт. 3. Светодиодный модуль - 1 шт. 4. Панель управления - 1 шт. Принадлежности: 1. Костюм для фототерапии Bilisuit - 2 шт. 2. Каркас - 1 шт. 3. Датчик температурный накожный - 1 шт. 4. Кабель питания с сетевым адаптером - 1 шт. 5. Защита для глаз - 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КардиоМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НОВОС ТИББИ СИХАЗЛАР САНАЙИ ТИСАРЕТ ИТХАЛАТ ВЕ ИХРАДЖАТ ЛИМИТЕД СИРКЕТИ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, NOVOS TIBBİ, Cİ,HAZLAR SANAYİ, VE Tİ,CARET İ,THALAT VE İ,HRACAT Lİ,Mİ,TED Ş,İ,RKETİ,, OSTİ,M OSB UZAYÇ,AĞ,I CADDESİ, AYIK İ,Ş, MERKEZİ, No: 82/B5, YENİ,MAHALLE, ANKARA, TURKEY |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, NOVOS TIBBİ, Cİ,HAZLAR SANAYİ, VE Tİ,CARET İ,THALAT VE İ,HRACAT Lİ,Mİ,TED Ş,İ,RKETİ,, OSTİ,M OSB UZAYÇ,AĞ,I CADDESİ, AYIK İ,Ş, MERKEZİ, No: 82/B5, YENİ,MAHALLE, ANKARA, TURKEY |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OSTİ,M OSB UZAYÇ,AĞ,I CADDESİ, AYIK İ,Ş, MERKEZİ, No: 82/B5, YENİ,MAHALLE, ANKARA, TURKEY |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |