Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8093 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2323 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда - Набор имплантатов зубных винтовых, - Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий, - Набор остеотомов для ручного введения имплантатов, - Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (бор круглый, сверла пилотные, промежуточные и ступенчатые, метчик и вспомогательные инструменты (отвертки, боры развальцовочные, удлиннитель для сверл, адаптеры, мандрен), - Набор инструментов для проведения второго этапа установки имплантатов (отвертки, ключи для формирователя десны и фрикционный, элементы для заживления (формирователи десны) и элементы опорные (абатменты) эстетические прямые и угловые, балка стабилизирующая, - Аналоги имплантатов для зуботехнических лабораторий и трансферы для получения оттисков. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нобель Биокеар Раша |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нобель Байокер АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare АВ, PO Box 5190, SE-402 26, Vä,stra Hamngatan 1, Goteborg, 411 17, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare АВ, PO Box 5190, SE-402 26, Vä,stra Hamngatan 1, Goteborg, 411 17, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Nobel Biocare АВ, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, Gö,teborg, 411 17, Sweden. 2. Nobel Biocare USA, LLC 22715, Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, CA 92887, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |