Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 8122 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3310 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндопротез сетчатый Unitape для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе Варианты исполнения: - Unitape VS: Состав набора: 1. Эндопротез сетчатый - 1 шт., 2. Игла для имплантации - 2 шт., 3. Стикер клеящийся - 3 шт., 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. - Unitape T Plus: Состав набора: 1. Эндопротез сетчатый - 1 шт., 2. Игла для пункции - 2 шт., 3. Стикер клеящийся - 3 шт., 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЮРМЕД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 123290, 1-й Магистральный тупик, 5 А, стр. А, офис 201 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, 5 А, стр. А, офис 201 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Промедон С.А |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Аргентина, Дальнее зарубежье, Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3 Manzana 3, Parque Indusrial Ferreyra, X5925XAD Cordoba, Argentina |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Аргентина, Дальнее зарубежье, Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3 Manzana 3, Parque Indusrial Ferreyra, X5925XAD Cordoba, Argentina |
ОКП/ОКПД2 | 94 3760 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 273970 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Cordoba, Argentina |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |