Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8131 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10700 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (СРАР) REMstar с принадлежностями варианты исполнения REMstar Auto A-Flex, REMstar Plus C-Flex, в составе: 1. Основной блок. 2. Шнур питания. 3. Блок питания. Принадлежности: 1. Гибкие трубки (не более 3 штук). 2. SD-карта. 3. Футляры для переноски (не более 2 штук). 4. Одноразовые сверхтонкие фильтры (не более 3 штук). 5. Бактериальные фильтры (не более 3 штук). 6. Маски со встроенными портами выдоха (не более 5 штук). 7. Устройства выдоха (не более 5 штук). 8. Наголовные крепления для маски (не более 5 штук). 9. Кабель. 10. Фильтры многоразовые из серого вспененного материала (не более 5 штук). 11. Модуль SmartCard. 12. Модем. 13. Клапаны давления контура (не более 3 штук). 14. Увлажнитель. 15. Камера увлажнителя. 16. Ванночка увлажнителя. 17. Соединительный патрубок. 18. Инструкции по эксплуатации для пользователя и поставщика (не более 5 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д.13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д.13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Респироникс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Respironics, Inc., США, 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Respironics, Inc., США, 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |