Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8149 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2361 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система диагностическая ультразвуковая XARIO с принадлежностями 1. Система диагностическая ультразвуковая, модель Xario 200. 2. Монитор цветной жидкокристаллический. 3. Порт для датчиков - 3 шт. 4. Порт для карандашного датчика. 5. Датчик конвексный, 3.75 МГц. 6. Датчик конвексный интраоперационный, 7.0 МГц. 7. Датчик объемный, конвексный, 6.0 МГц. 8. Датчик конвексный эндополостной, 7.0 МГц. 9. Датчик микроконвексный, 3.75 МГц. 10. Датчик микроконвексный, 7.0 МГц. 11. Датчик линейный, 7.5 МГц. 12. Датчик линейный, 8.0 МГц. 13. Датчик линейный, 12.0 МГц. 14. Датчик конвексный эндоректальный, 7.0 МГц. 15. Датчик секторный, 3.0 МГц. 16. Датчик секторный, 2.5 МГц. 17. Датчик секторный, 5.0 МГц. 18. Датчик транспищеводный мультиплановый, 5.0 МГц. 19. Датчик карандашный, 2,0 МГц. 20. Датчик карандашный, 5,0 МГц. 21. Адаптер биопсийный для микроконвексного датчика, 3.75 МГц. 22. Адаптер биопсийный для конвексного интраоперационного датчика, 7.0 МГц. 23. Адаптер биопсийный для конвексного эндополостного датчика, 7.0 МГц. 24. Адаптер биопсийный для конвексного эндоректального датчика, 7.0 МГц. 25. Адаптер для подсоединения транспищеводного датчика, 5.0 МГц. 26. Держатель для транспищеводного датчика, 5.0 МГц. 27. Держатель для кабелей датчиков. 28. Держатель для датчиков с левой стороны. 29. Держатель корзиночный на боковой панели. 30. Модуль дифференцированной тканевой гармоники. 31. Модуль панорамной реконструкции изображения. 32. Модуль формирования протокола исследования. 33. Модуль эластографии. 34. Модуль анатомического М-режима. 35. Модуль DICOM для архивации и передачи данных на сервер. 36. Модуль DICOM для архивации и передачи данных с сервера. 37. Модуль объемной реконструкции изображения. 38. Модуль для исследования с контрастным усилением. 39. Модуль постоянно-волнового допплера. 40. Модуль ЭКГ. 41. Модуль Стресс-Эхо. 42. Модуль улучшенного динамического потока. 43. Ножная педаль управления. 44. Нагреватель геля. 45. Прокладка под панель управления. 46. Крепеж для установки периферийных устройств слева. 47. Крепеж для установки периферийных устройств справа. 48. Крепеж для установки периферийных устройств. 49. Трансформатор изолирующий для периферийных устройств. 50. Руководства по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Тошиба Медикал Системз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тошиба Медикал Системз Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation , 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation , 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |