Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8150 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2698 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ингалятор компрессорный с принадлежностями, варианты исполнения: А200, А420, А600, А1000, А1000BABY, А1100 Базовый состав: 1. Основной блок в корпусе с сетевым шнуром - 1 шт. Принадлежности: 1. Насадка для носа - 1 шт. 2. Насадка для рта - 1 шт. 3. Респираторная маска для взрослых - 1 шт. 4. Респираторная маска для детей - 1 шт. 5. Емкость для лекарств - до 2 шт, в комплекте: - верхняя часть емкости, - нижняя часть емкости, - пистон, - насадка к пистону. 6. Соедининтельная трубка - 1 шт. 7. Воздушный фильтр - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Кейс для хранения и переноски - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПП "РЕГИОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 236039, Россия, г. Калининград, ул. Багратиона, д. 49 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 236039, Россия, г. Калининград, ул. Багратиона, д. 49 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭЛЕКТРОПЛАСТИК С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 25039, Италия, , ELETTROPLASTICA S.р.A., travagliato (BS) ? Via Commercio 1, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 25039, Италия, Дальнее зарубежье, ELETTROPLASTICA S.р.A., travagliato (BS) ? Via Commercio 1, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 25039, travagliato (BS) - Via Commercio 1, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |